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对于经过多线治疗的转移性胃癌(mGC)患者,三线的治疗选择非常有限,因此TAGS研究探讨了TAS-102[三氟胸苷:盐酸硫脲嘧啶(FTD:TPI)=1:2]对比安慰剂治疗难治mGC的有效性及安全性,纳入507例前两次治疗耐药的18岁以上mGC患者,随机接受FTD/TPI(n=337)或安慰剂(n=170),主要终点是OS。结果显示,对比安慰剂联合最佳支持治疗(BSC),TAS-102联合BSC组患者的中位OS提高2.1个月(5.7 vs 3.6个月);死亡风险降低31%(HR=0.69[95%CI 0.56-0.85],P=0.0006);疾病控制率更高(44% vs 14%,P<0.0001);ECOG PS降到2以上的风险更低(HR:0.69;95%CI 0.56-0.85,P=0.0005)。TAS-102联合BSC的总体安全状况与TAS-102在转移性结直肠癌(mCRC)中已知的安全状况一致。研究表明,TAS-102用于治疗难治mGC可显著改善OS且不良反应可预测、可管理[11]。

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